- Суть
- Углубленная профессиональная подготовка специалистов по клиническим исследованиям
- Уровень
- продвинутый
- Формат
- вебинар
- На выходе
- Систематизировать знания стандартов ICH E6 и правил ЕАЭС; Освоить процессы медицинского райтинга и основы биостатистики; Научиться разрабатывать протоколы и брошюры исследователя; Применять риск-ориентированный подход к мониторингу и планировать визиты; Отработать управление рисками, работу с первичной документацией и CAPA
- Навыки
- Медицинский райтинг · Биостатистика · Разработка протоколов КИ · Риск-ориентированный мониторинг · Заполнение CAPA · Управление рисками КИ · Менеджмент данных КИ
- Кому подойдёт
- Проектные менеджеры и биостатистики; Специалисты по управлению данными и качеству; Медицинские советники, писатели, мониторы и ассистенты КИ
- Знать заранее
- Опыт работы в сфере клинических исследований не менее двух лет
